Son başlayan faz 2b klinik çalışması sanırım sadece tourette sendromu için. Ecopipam muhtemelen FDA onayını ilk önce tourette sendromu için alacak. Onu alınca da darısı kekemeliğin başına artık.

Ecopipam zaten kekemelik için değil tourette için ortaya çıktı.Kekemelik için de fayda gösterebileceği için klinik çalışmalara başlandı.Faz2 bittikten sonra faz3 2 yıl sürebilir.
Mesela Kumar Oynama İsteklerini Azaltıp Azaltamayacağını Belirleyen Klinik Çalışması sonlanmış.Eskiden beri var farklı sorunlar için çalışmalara başlanmış.

Amerikan Psikiyatri Birliği (APA), kekemeliği engellemek için en yeni dopamin reseptör blokerlerini öneriyor.Bu da haloperid*l isimli ilacın etkisi.Tikler ve hiperkinezi.Tabii kekemelik tourette farklı iki sorun ama birbirini etkileyebilir.Yalnız her kişide dopamin antagonistleri fayda etmeyebilir.

Reddit'den alıntıdır.

Ekopipam (veya plasebo) ile ilgili deneyimlerim, 5. gün: plasebo grubunda olduğumdan oldukça eminim
Bilmeyenler için: ekopipam şu anda kekemelik için FDA denemelerinden geçen tek ilaçtır. Bu bir dopamin antagonistidir (antipsikotiklere benzer)



Kısa sonuç: İlk birkaç gün yorgundum ama kekemeliğim değişmedi.

Şimdi olanların daha ayrıntılı bir dökümü için. Plasebo grubunda olsam bile, bazılarınızın ilgilenebileceğini biliyorum. İlgili bölümlere geçmek isteyen herkes için her şeyi kalın başlıklara ayırdım.

Araştırmacılarla ilk görüşmeden ilaçlarımı almaya kadar geçen süreç

Az önce araştırma yapan sitelerden birine yaklaştım ( https://speakfreely.researchstudytrial.com/ ) ve katılmak için bir başvuru formu doldurdum. Araştırmacılardan biri benimle iletişime geçti ve o tarihten itibaren 2 haftalık bir randevu ayarladım. Randevuda, bir sürü temel tıbbi soruyu yanıtladım. Depresyonla ilgili bir anket doldurdum (ilacın bir yan etkisi depresyondur) ve kan tahlilimi yaptırdım. Sonra yan odadaki telefonumdan onlarla görüntülü sohbet ederken bana bir gazeteden okuttular. Sonra biri bana bir sohbet başlatmak için mülayim sorular sordu. Kekelediğim kelimeleri kasten seçtim çünkü çalışma için seçilmek istedim (biraz etik değil, evet, ama kekeme numarası yapmadım. Sadece kelime değiştirme kullanmadım)

Bana hilelerimden ve ipuçlarımdan hiçbirini kullanmamamı söylediler. Bu yüzden doğrudan okudum ve şiddetli olarak değerlendirdiler (konuşmada çoğu insan hilelerim yüzünden kekelediğimi bilmese de)

Ardından ilaç firmasından onay almak için 2 hafta daha beklemem gerekti. O 2 hafta dolduktan sonra tekrar gittim ve tekrar kanımı aldılar ve tekrar okuma testi+konuşma yaptılar. Sonra ilaç firmasının ilacı almam için onay vermesi için yaklaşık 2 saat beklemek zorunda kaldım.

İlaçların hepsi, her bir ilaç gününün ayrı ayrı kapatıldığı ve hepsini açtığınızı ve aldığınızı gösteren kutuyu geri getirmeniz gereken bu havalı küçük katlanır kartonda.



Bu ilaçlar beni nasıl etkiliyor?

Kısa cevap, şu anda değiller. Bu, bazı kişilerin plasebo aldığı bir faz III denemesidir. İlk başta, buna oldukça kızdım, ancak maddi tazminat aldım (her ziyaret için 105 dolar) ve çalışmanın sonunda, ilaç şirketinden gerçek ilaçları isteyecek bir konumda olacaktım, çünkü tüm bilgilerime sahipler. bilgi.

Şimdi, ben de plasebo grubunda olduğumu umuyorum çünkü değilsem, o zaman bu ilaç bende işe yaramıyor. Hangisi berbat olurdu. Şimdi daha fazla zaman alması mümkündür. Ben resmi araştırma sayfasına göre çünkü en az 1 ay bunu vereceğim clinicaltrials.gov , uygun konular ... randomize edilecek 4 haftanın oluşan 12 haftalık Tedavi Dönemi için Temel ziyaret edildiğinde", Titrasyon Aşaması, ardından 8 haftalık Bakım Aşaması."

Yani potansiyel olarak hala titrasyon aşamasındayım. İlk birkaç günümde kendimi aşırı yorgun hissettim, ancak bunun ilaçlardan çok kişisel yaşamla ilgili şeylerle ilgisi olabilir. Ama aynı zamanda çok uzun zamandır bu kadar yorgun hissetmemiştim. Bu ilaç bir antipsikotik olduğundan, tüm antipsikotiklerin ana etkisi sedasyondur.

ABD'de Speak Freely eğitiminin %75'i kayıtlıdır. Katılmak için ~25 yeni kişi arıyoruz. Klinik araştırma, beklediğinizden daha fazla zaman alır. COVID-19 salgını insanların kaydolmasını yavaşlattı, bu yüzden ne yazık ki biraz geride kalıyoruz. Kekeme yapan insanlar için geleceği potansiyel olarak değiştirecek önemli veriler üretiyoruz. Çalışma kayıt işlemini tamamladığında, kaydolduğunuz Speak Freely kayıt defterinden bir e-posta alacaksınız. Ardından, ekopipam geliştirmek için bir sonraki adımı duyurmaya hazır olduğumuzda sistem üzerinden başka bir e-posta alacaksınız. Bu çalışmanın sonucuna bağlı olarak, bir sonraki çalışma 2023'ün başlarında planlanacaktır.

Kısaca faz3'e daha çok var.Tahminen olumlu giderse 2024-2025 de sonlanır.

Emalex Biosciences, Çocuklukta Başlayan Akıcılık Bozukluğu için 2. Aşama Klinik Araştırması için Kekeleyen Kişileri İşe Aldı.(14 Eylül)

Merkezi sinir sistemi hareket bozuklukları ve akıcılık bozuklukları için tedaviler geliştirmeye odaklanan bir biyofarmasötik şirketi olan Emalex Biosciences, Inc. ("Emalex"), 2. Aşamasını tamamlamak için kekeme insanlar arıyor kekemelik olarak da bilinen yetişkinlerde çocuklukta başlayan akıcılık bozukluğu için klinik deney kaydı. Çalışma yakın zamanda %75 kayıt kilometre taşına ulaştı (68 katılımcıdan 51'i) ve 2021'in sonuna kadar tam kaydı tamamlamayı hedefliyor.

Serbestçe Konuşma Çalışması, çocukken kekemelik bozukluğu teşhisi konan ve hala net bir şekilde konuşmakta güçlük çeken yetişkinler içindir. Uygun katılımcılar, 12 hafta boyunca çalışma ilacı alacak ve aşağıdaki konumlardan birinde yaklaşık 16 hafta boyunca klinik ziyaretlerinde sağlık ve güvenlik değerlendirmelerine tabi tutulacaktır:

MD, baş tıbbi görevli Atul R. Mahableshwarkar , "COVID-19 pandemisinin getirdiği zorluklara rağmen, hastaların dörtte üçünü çalışmamıza kaydettirmek, kekeme insanlar için bir terapiye duyulan büyük ihtiyacın bir kanıtıdır" dedi. ve Emalex için ilaç geliştirme kıdemli başkan yardımcısı. "Özellikle kekeleyen insanlar için yeni bir potansiyel tedavi seçeneği için yolculuğumuzda bir adım olarak kayıt işlemini tamamlamayı sabırsızlıkla bekliyoruz."

Araştırma, sınıfında birinci sınıf bir ilaç olan ekopipam'ı, kekemelik olmadan kelimeleri dışarı çıkarma yeteneğini geliştirmeye yardımcı olup olmayacağını belirlemek için değerlendiriyor. Şu anda, özellikle kekemeliği tedavi etmek için ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanmış bir ilaç bulunmamaktadır, ancak bazı ilaçlar, sürekli kullanımı zorlaştıran yan etkileri olan tedavi için etiket dışı kullanılmıştır.

Ecopipam Hakkında 
Yetişkinlerde çocuklukta başlayan akıcılık bozukluğunun (kekemelik) ve pediatrik hastalarda Tourette sendromunun (TS) tedavisi için değerlendirilmekte olan, araştırma aşamasındaki birinci sınıf bir ilaçtır. Ecopipam, D1 reseptöründeki nörotransmitter dopaminin hareketlerini seçici olarak bloke eder. Dopamin, merkezi sinir sistemindeki bir nörotransmiterdir ve reseptörleri, genetik yapılarına göre iki "aile" olarak sınıflandırılmıştır: "D1" (D1 ve D5 alt tipleri dahil) ve "D2" (D2, D3 ve D4 alt tipleri dahil). ). D1-reseptör aşırı duyarlılığı, TS ile ilişkili tekrarlayan ve zorlayıcı davranışlar için bir mekanizma olabilir.

Ekopipam'ın bugüne kadar yürütülen klinik çalışmalarda genellikle iyi tolere edildiği gösterilmiştir. Öncelikle merkezi sinir sistemini [CNS] (örn. sedasyon, uykusuzluk, psikiyatrik değişiklikler) ve gastrointestinal sistemi (örn. mide bulantısı ve kusma) etkileyen advers olaylar en sık bildirilen yan etkilerdir.

Çalışma yapılan yerler: 
Atlanta, GA
Brooklyn, NY
Jacksonville, FL
Memphis, TN
Okemos (Lansing), MI
Orlando, FL
Prairie Village, KS
Riverside, CA
Santa Ana, CA

Faz2 de bir klinik deneye giren birisi:

Yaklaşık üçte bir oranında kekemeliği azalttı, düşüşün çoğu ilk bloktan sonra geldi. Olumsuz tarafı, mutluluğunuz azalır ve günde 9-10 saat uyursunuz.

Ecopipam hala devam ediyor.

Diğer ilaç çalışması için de hazırlıklar yapılıyor yakında baslanılır.