Ecopipam

Ecopipam ın kekemeliğin yanı sıra tourette için de çalışması var ki ilk başta tourette için başlanmıştı.

Tourette Sendromlu Çocuklarda ve Ergenlerde Ecopipam Azaltılmış Tikler

Yakın tarihli bir çalışma, 6 ila 17 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde Tourette sendromunun (TS) tedavisi için ekopipamın etkinliğini ve güvenliğini göstermiştir. Plaseboya (n=75) kıyasla ekopipam (n=74) ile hem motor hem de fonik tikler azaldı. 

Tüm katılımcılarda ekopipam ve plasebo için Yale Global Tik Şiddet Ölçeğinde (YGTSS-TTS) -3.4±1.4 puanlık (%95 GA: -6.1, -0.8) iyileşme istatistiksel olarak anlamlı en küçük kareler ortalama farkı gözlemlendi. Alt grup analizi, etkinliğin 6-11 yaş arası çocuklar ve 12-17 yaş arası ergenler arasında tutarlı olduğunu göstermiştir.

TS şiddeti (CGI-TS-S; P = .001) ve Caregiver Global Değişim İzlenimi (CaGI-C; P <.05) için klinik küresel değişim izlenimi (CGI) üzerinde plaseboya karşı ekopipam ile de iyileştirmeler meydana geldi . Bununla birlikte, ekopipam ve plasebo ile yaşam kalitesinde önemli bir değişiklik gözlenmedi.

Doktora Doktoru Davide Martino, "Son yıllarda tiklerin tedavisi için birkaç yeni veya başka amaca yönelik ilaçların umut verici görünmesine rağmen, aripiprazolün TS'nin terapötik cephaneliğine eklenmesinden bu yana randomize kontrollü çalışmalarda başka hiçbir ilacın etkinliği doğrulanmadı" dedi. , doçent, Klinik Sinirbilimleri Bölümü, Calgary Üniversitesi. "Bu faz 2b randomize çalışma, TS'li çocuklarda ve ergenlerde tik şiddetini azaltmada sınıfının birincisi seçici dopamin D1 reseptör antagonisti ekopipam'ın plaseboya belirgin üstünlüğü göstererek büyüyü bozuyor. Bu çalışma, yeterli örneklem büyüklüğü ve birincil ve ikincil sonuçların seçimi ile ilgilidir. Ecopipam, hem klinisyenin hem de bakıcının izlenimine dayanarak, tik şiddetini azaltmada plaseboya üstünlük göstermiştir. ancak yaşam kalitesi (etkileyen) açısından plasebodan farklı değildi. Genel olarak, bu faz 2b çalışması, ekopipamın TS'deki tikler için yeni bir tedavi seçeneği olarak daha fazla araştırmayı hak ettiği konusunda umut veriyor ve destekliyor."

Ekopipam ile tedaviye bağlı en yaygın yan etkiler baş ağrısı (%9,2), uykusuzluk (%9,2), yorgunluk (%6,6), uyuklama (%6,6) ve huzursuzluk (%5,3) idi. Ekopipam ile kilo alımı veya metabolik AE oluşmadı. Olumsuz olayların genel oranı, ekopipam ile %34 (26/74) ve plasebo ile %21 (16/75) olmuştur.

Bu veriler, İspanya'nın Madrid kentinde düzenlenen Uluslararası Parkinson Hastalığı ve Hareket Bozuklukları Kongresi'nde sunuldu. 

rf:
https://practicalneurology.com

Emalex Biosciences, Tourette Sendromu için Araştırma Yeni İlacını Geliştirmek için 250 Milyon Dolarlık Finansman Turunu Duyurdu.
Tourette için faz 3 geçilmiş ve devam ediyor.Büyük ihtimalle touretteye fayda sağlarsa ki öyle görünüyor 1-2 yıla çıkabilir ama kekemelik için faz3 e geçilmemiş durumda.Yalnız ecopipam siteden kaldırılmış durumda.Başka bir bilgi öğrenirsem yazacağım.

Ecopipam devam ediyor.Çalışma sonlanmış faz2 olması lazım(tam kesin değil) ve verilerin analizi bitmiş.Yakında paylaşılacak.

Speak Freely: A Research Study for Adults Who Have Been

Stuttering Since Childhood


18 Kasım 2022

Çocukluğundan beri kekemelik yaşayan yetişkinlere yönelik Speak Freely araştırma çalışmasıyla ilgili bilgi almak için kaydolduğunuz için teşekkür ederiz (https://speakfreelyregistry.researchstudytrial.com/). Çalışma sonuçları aşağıda verilmiştir.

Bu ilk keşfedici klinik araştırma çalışması, ekopipamın çocukluk başlangıçlı akıcılık bozukluğu (COFD) olan yetişkinlerde güvenli olup olmadığını ve ekopipam ve akıcılık değişikliklerini ölçmek için kullanılan araçların etkili olup olmadığını öğrenmek içindi. Bu ilk çalışmanın FDA tarafından reçete onayı için değerlendirilmesi amaçlanmamıştır.

Toplam 68 katılımcı, ecopipam'a randomize edilen 35 katılımcı ve eşleşen plaseboya randomize edilen 33 katılımcı ile ilacı incelemek için uygun ve randomize edildi.

Çalışma sonuçları:

En sık görülen yan etkiler somnolans (%23,5), yorgunluk (%8,8), uykusuzluk (%8,8) ve sedasyon (%8,8) olmuştur. Ekopipam alan katılımcılarda akıcılığı ölçmek için kullanılan tüm araçlarda, eşleşen plasebo alan katılımcılara kıyasla ılımlı bir sayısal iyileşme oldu, ancak tedavi etkisi beklendiği kadar büyük değildi.

Emalex, COFD için olası bir tedavi olarak ekopipam geliştirmek için daha fazla araştırma çalışması yapmayı planlamamaktadır. Bu araştırma çalışmasına verdikleri destek için Ulusal Kekemelik Derneği'ne, gönüllü olan katılımcılara ve topluluğa teşekkür ederiz.

Kekemelik için ecopipam çalışması durdurulmuş ve touretteye odaklanılmış.